Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物甘氨酸 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 精细化工在慢性深褐色锥状银屑病高血压中为 M923 重新启动了一项乳腺癌，M923 是艾伯维建美乐（阿达木单抗）的一款生物类似物版本。这项试验是在慢性深褐色锥状银屑病高血压中进行的一项世界性研究，其借以对比 M923 与阿达木单抗的兼容性、理论上及免疫原性。两家公司正瞄准器 2017 年的首个监管机构草拟及 2018 年的首个商业性大受欢迎。

「我们共同努力扩展到治疗用药的获取，为遭受慢性深褐色锥状银屑病的高血压发放额外的选取，」Baxalta 监督副总裁、生物类似物业务总裁 Rosa-Bjorkeson 指为。「慢性深褐色锥状银屑病是一种使人疲倦的病因，它会对高血压的生活质量及身体健康造成关键因素。我们期望为世界各地的高血压带来一种低成本的、成本效益好的阿达木单抗生物类似物版本用药。」

M923 的试验拟用来背书其在欧盟及加拿大的香港交易所注册

慢性深褐色锥状银屑病是最常见形式的银屑病，其因素了 1%-3% 的大多年轻人。该病因的表现形式是身体及鞋子有鳞锥状深褐色或破损，其可能会眼部或有刺痛感，破损时可并发症。尽管有治疗用药只用，但没有用药可医治银屑病。

「我们认为我们尤其的分析及生物特性叙述岗位之前并不需要让我们创造一个低成本的阿达木单抗生物类似物，」Momenta 精细化工高级别副执行官监督任官医疗任官、美国哈佛大学 Roach 指为。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管机构批准及商业性行进，为众多遭受慢性自体免疫及慢性病病因的高血压发放更多可负担得起的生物类似物选取。」

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编辑： 冯志华