LEO 银屑病药物 Kyntheum 给予欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 同月 7 日报道，欧洲监管政府机构并未为 LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）发放了上市许可，批准用于疗法适合身躯疗法的高血压的中度至重度斑纹性银屑病。

这项批准消息对于哥本哈根的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物学制剂。贝尔蒙塞维利亚 NHS 信托基金顾问，指甲科医师 Warren 讲师指出：「欧共体现今的暂时是一个关键的重大意义，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些高血压无法多翻倍所需的仅仅持续的指甲DNP。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一将会有或意味著持续发展为中度或重度的疾病。斑纹性银屑病是最罕见的银屑病型式，严重影响高多达 97% 的高血压，这些高血压持续发展其他症状如心肌梗塞和代谢综合征的高风险在增加。

伦敦政治经济学院指甲科基金会主席 Griffiths 指出：「银屑病对高血压人群的日常生活会产生重大的身体和人性严重影响，也意味著与其他几种症状相关联。最初生物学疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也意味著付诸仅仅健康的指甲。」

欧共体的暂时是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车，其中 37-44% 的斑纹性银屑病高血压在第 12 周多翻倍仅仅的指甲DNP，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验车中，经过 12 周的疗法 56-61% 的高血压报告指甲现况不再妨碍他们的健康以及生活质量。

LEO 三洋的公司药学副校长 Kolli 博士指出：「半个多世纪以来 LEO 三洋的公司在指甲病学领域拥有广泛的传统，我们很欣慰能在显着不曾满足需求的领域为该地区的医生和高血压助长最初必需。」

在 Kyntheum 取得批准不久前，Valeant 的公司的银屑病制剂 brodalumab 在美国取得批准用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该制剂标签上并未有一个警告，运用于该制剂疗法与产生被害意念相关。

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校对： 冯志华